Основными краеугольными камнями построения системы менеджмента качества в секторе здравоохранения являются развитие стандартизации и лицензирования.
Основными направлениями развития функциональной стандартизации, обеспечивающими реализацию положений Концепции развития здравоохранения и медицинской науки в Российской Федерации, стали:
- стандартизация в области медицинских услуг и оказания медицинской помощи
- стандартизация в области лекарственного обеспечения.
Система стандартизации в области оказания медицинской помощи развивает положения современных направлений организации здравоохранения: доказательной медицины и клинико-экономического анализа.
Система стандартизации — лучший способ информировать врача о современных достижениях медицины, устанавливая научное обоснование критериев качества, в рамках которых происходит взаимодействие между врачом и пациентом.
В 2002 году были утверждены первые протоколы ведения больных:
ОСТ 91500.11.0003–2002 «Протокол ведения больных. Сердечная недостаточность».
ОСТ 91500.11.0001–2002 «Протокол ведения больных. Пролежни».
Эти протоколы вместе с полной проверкой Минздрава России были рассмотрены Минюстом России. Документы впервые ввели в нормативную базу такие разделы, как обязательный объем медицинской помощи, расчет стоимости медицинской помощи, форму информированного согласия больных, формы мониторирования эффективности протоколов, формулярные статьи на лекарственные средства и т.д.
1. Создание и развитие системы стандартизации
Создание системы стандартизации в здравоохранении предполагает появление органов стандартизации на всех уровнях. На федеральном уровне с 1998 г. функционирует Экспертный совет Минздрава России по стандартизации в здравоохранении. Экспертный совет ежеквартально рассматривает предложения групп разработчиков нормативных документов и принимает готовые отраслевые стандарты и классификаторы.
В соответствии с приказом Минздрава России от 31.01.01 г. №18, в половине субъектов Российской Федерации были созданы отделы по стандартизации, и появились уполномоченные по качеству. Наиболее активная координация работ по стандартизации находится в Ульяновской области. Созданные для стандартизации отделы организуют взаимодействие по разработке и применению территориальных стандартов, корпоративных стандартов, однако вертикаль взаимодействия между федеральным стандартом и территориальным стандартом не создавалась.
Правовые основы медицинской помощи и лечения в Российской Федерации
... правовую природу и источники правового регулирования медицинской деятельности; охарактеризовать формирование и развитие медицинского права в Российской Федерации; проанализировать правовые основы оказания отдельных видов медицинской помощи, таких как медицинская ... Глава 1. Правовое регулирование медицинской деятельности в России Национальное законодательство в области здравоохранения формировалось ...
Система стандартизации предусматривает резкое повышение роли врача, вооруженного всей совокупностью современных знаний и технологий. Наряду с врачом возрастает роль медсестры, восстанавливаются утраченные ею позиции в оказании медицинской помощи. Медсестра должна принимать независимые и ответственные решения относительно ведения пациента.
необходимо активизировать усилия по стандартизации процедур сестринского ухода.
Развитие сестринских технологий снизит бремя расходов тяжелобольных для государства и повысит эффективность реабилитационных мероприятий.
Еще одна область стандартизации, которой незаслуженно уделяется мало внимания, — диетическое питание. Диета в последние годы практически перестала существовать.
В настоящее время имеется множество продуктов питания и пищевых добавок сбалансированных по многим показателям, появились отечественные разработки продуктов на основе сои, пробиотики и т.д. Однако востребованность их, со стороны медицинских учреждений, крайне низка, стандартов их применения нет. Вместо этого на рынке существует множество пищевых добавок, в основном лекарств, эффективность и безопасность которых никогда не проверялись. Здесь необходимо навести порядок, усилить регистрацию лекарств в качестве лекарственных средств, проверить эффективность питательных смесей и добиться их широкого применения на практике.
Важной областью стандартизации является область поставок лекарственных средств. Среди документов системы стандартизации в здравоохранении, утвержденных в 2002 году два важнейших отраслевых стандарта:
ОСТ 91500.14.0001–2002 «Клинико-экономические исследования. Общие положения.»
ОСТ 91500.05.0004–2002 «Порядок организации работы по формированию перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».
Эти нормативные документы необходимы в повседневной деятельности Формулярного комитета Минздрава России. Комитет анализирует предложения о включении или исключении лекарственных средств из Перечня основных лекарственных средств и основных лекарственных средств, формирует Перечень. В 2002 г. рассмотрено 44 предложений, 21 лекарственное средство включено в Перечень, раскрыта группа иммунобиологических препаратов. Результатом работы Формулярного комитета Минздрава России явился Перечень, утвержденный распоряжением Правительства Российской Федерации 425 р от 04.04.2002.
Перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных средств, согласно Программе государственных гарантий обеспечения населения бесплатной медицинской помощью, является основой для проведения закупок лекарственных средств в рамках реализации целевых государственных программ оказания помощи и программы ОМС.
Наряду с Перечнем жизненно важных и важнейших лекарственных средств Формулярный комитет Минздрава России приступил к формированию Перечня безрецептурных лекарств. Разработан проект соответствующего отраслевого стандарта, гармонизированной с международной, в частности общеевропейской практикой, идет его апробация, в течение 2003 г. он будет утвержден Минздравом России.
Товароведческий анализ лекарственных средств на основе чаги
... деятельности и для правильного использования товаров. Целью данной работы является продуктовый анализ лекарственных препаратов на основе чаги. 1. Классификация медицинских ... в России, номера штрих-кода начинаются с цифры 46. 3. Качество лекарственного средства Показатели ... изменений на всех этапах товароведения. Основные задачи товароведения определение основополагающих характеристик товаров, ...
К концу 2002 г во всех субъектах Российской Федерации были созданы органы для решения вопросов, связанных с рациональным снабжением лекарственными средствами.
В настоящее время правила работы этих комиссий регулируются отраслевым стандартом, который предписывается основываться на принципах доказательной медицины и клинического и экономического анализа.
Анкетная комиссия медицинского учреждения создается с целью постоянного развития и обновления перечня лекарственных форм стационарного медицинского учреждения. В большинстве областных больниц страны эти формульные комиссии уже работают, особенно активно система развивается в Ульяновске.
Следует отметить невысокую активность во внедрении стандартов, которые пришлось создать при разработке ОСТ 91500.05.0002.2001 «Государственный информационный стандарт лекарственного средства. Основные положения.». В 2001 г. подготовлен комплекс стандартов, однако утверждение их затягивается. Необходимо наведение порядка в этом направлении.
Определенная работа выполнена и в сфере стандартизации службы крови. Разработан и утвержден ОК 91500.18.0001–2001 «Консервированная кровь человека и ее компоненты», Минздравом России утверждена «Инструкция по применению компонентов крови» (Приказ №363 от 25.11.2002).
Впервые при разработке Образования был использован отраслевой классификатор.
Впервые в нашей стране выпущен документ ОСТ 91500.07.0001–2002 «Салоны автомобилей скорой медицинской помощи и их оснащение. Общие технические требования» (приказ Минздрава России от 14.10.02 №313), содержащий медицинские профессиональные требования к оборудованию. Этот документ станет поворотным моментом в развитии медицинских технологий, поскольку врачи смогут, используя методологию стандартизации, сформулировать свои потребности в медицинских технологиях. Для предоставления рентгеновских услуг подготовлено несколько отраслевых стандартов.
2. Система лицензирования в здравоохранении
Одним из важнейших направлений развития стандартизации стало введение новых схем лицензирования в сфере здравоохранения.
На основании Федерального закона РФ от 08.08.2001 №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановлениями Правительства Российской Федерации от 11.02.2002 №135 «О лицензировании отдельных видов деятельности» и от 4 июля 2002 г. №499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» изменился порядок проведения лицензирования медицинской деятельности. Авторизация медицинской деятельности осуществляется Минздравом России.
·обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации;
- ·установления единого перечня лицензируемых видов деятельности;
- ·установление единого порядка лицензирования на территории Российской Федерации.
·установление лицензионных требований и условий положениями о лицензировании конкретных видов деятельности;
- ·гласность и открытость лицензирования;
- ·соблюдение законности при осуществлении лицензирования.
С 4 июля 2002 г. Минздрав России в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации №499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности» имеет следующие полномочия:
- предоставление лицензий;
- переоформление документов, подтверждающих наличие лицензий;
- приостановление действия лицензий;
- возобновление действия лицензий;
- аннулирование лицензий;
ведение
Основы судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации
... государственной судебно-экспертной деятельности в Российской Федерации и совершенствования действующих норм, регламентирующих судебно-экспертную деятельность, 20 декабря ... Российской Федерации и осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами соответствующих федеральных органов исполнительной власти (например, Министерства юстиции, МВД РФ и др.). Государственные судебно-медицинские ...
контроль соблюдения лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий.
Согласно этому постановлению медицинская деятельность включает в себя выполнение медицинских работ и услуг по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий, медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины и заготовку органов и тканей в медицинских целях.
Данное определение потребовало формирование новой номенклатуры работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи, необходимой для полноценной реализации постановлений Правительства Российской Федерации, регламентации организационной деятельности всех секторов здравоохранения (государственной и негосударственной форм собственности, частных предпринимателей и др.) с целью контроля их деятельностью и качеством оказания ими работ и услуг.
Указанный перечень и Положение о Центральной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности утверждены приказом Минздрава России от 26.07.2002 №238 (зарегистрировано Минюстом России 11.10.2002 №3856).
В этом же приказе определены принципы передачи полномочий исполнительным органам власти субъектов Российской Федерации в форме договоров.
Предметом Соглашений является передача полномочий Минздрава России по лицензированию медицинской деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, зарегистрированных на территории субъекта Российской Федерации, за исключением юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящиеся в ведении федеральных органов исполнительной власти, т.е. Минздрав России, лицензирует организации Минобороны, МВД, МПС и других министерств и ведомств и Российской академии наук и отраслевых академий наук осуществляющих работы и услуги по медицинской деятельности и лицензирования организаций, осуществляющих работы и услуги, лицензирование которых отнесено к исключительной компетенции Минздрава России (судебно-медицинская экспертиза, высокие технологии и т.д.).
Для реализации делегированных полномочий исполнительный орган субъекта Российской Федерации создает Комиссию по разрешению медицинской деятельности в составе органа управления здравоохранением субъекта Российской Федерации. При этом за Минздравом России остаются следующие функции:
- разработка нормативно-методических документов в области лицензирования медицинской деятельности и осуществление методического руководства по вопросам лицензирования и соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;
- ведение единого реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на медицинскую деятельность;
- согласование назначения на должность председателя Комиссии по лицензированию медицинской деятельности.
Функциями органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации при получении ими полномочий по лицензированию медицинской деятельности являются:
Государственное регулирование страховой деятельности в Российской Федерации
... Российской Федерации 11 1.3 Государственный надзор за страховой деятельностью в Российской Федерации 14 2 Тенденции развития государственного регулирования страхования в Российской Федерации 17 2.1 Анализ рынка страховых услуг Российской Федерации за 2018 год 17 2.2 Становление системы государственного регулирования в России ...
- организация и контроль работы Комиссии по лицензированию медицинской деятельности;
- финансирование организации работ по лицензированию медицинской деятельности;
- контроль ведения лицензирующим органом реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензий на медицинскую деятельность;
- обеспечение ежеквартального представления в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о предоставленных, приостановленных, возобновленных, продленных и аннулированных лицензиях на медицинскую деятельность;
— На 31.12.2002 г. Минздрав России передал свои полномочия по лицензированию медицинской деятельности 86 органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и территориально-обособленному подразделению г. Байконур. На 10.02.2003 г. не заключили Соглашения Коми-Пермяцкий автономный округ, Омская область, Кабардино-Балкарская Республика.
Данный механизм предусматривает ответственность, как федеральных органов исполнительной власти, так и органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и позволяет, не нарушая законодательство, обеспечить единые подходы и принципы осуществления лицензирования медицинской деятельности на всей территории России.
В существующей сегодня структуре штатных расписаний лицензирующих органов врачебные должности занимают около 50%, инженерные около 8%, юристами занято 6% должностей, экономистами 4%, бухгалтерами 13%.
Оказание консультативной помощи соискателям лицензии является одной из важных и значимых функций лицензирующего органа. Ежегодно в лицензирующие органы обращается большое количество соискателей лицензии, из которых 15% работают в государственной системе здравоохранения, 34% — в муниципальной системе здравоохранения, 37% — в частной системе здравоохранения, 14% из них частные предприниматели.
В структуре экспертиз по разделам видов медицинской деятельности основной объем приходится на амбулаторно-поликлиническую помощь — 48%, стационарную медицинскую помощь — 19%, диагностику — 18%.
За лицензирующими органами остается право осуществления надзорных (контрольных) функций за соблюдением лицензионных требований и условий. Практика показывает, что проверки — это эффективный механизм управления качеством. Так, за 2002 г. территориальными лициензионными органами проведено более 25 тыс. проверок за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий. Выявлено 1,5 тыс. случаев нарушения лицензионных требований и условий, вынесено около 3% официальных предупреждений, в 1% случаев приостановлено действие лицензии, в 0,7% случаях лицензии были аннулированы.
Важным при формировании системы менеджмента качества является создание вертикали лицензирования. Инспекция лицензирующих органов субъектов РФ позволяет оперативно корректировать работу по лицензиям, контролировать применение нормативных документов, соблюдение единых принципов применения лицензионных требований и условий.
По медицинской статистике на категорию. Работа палатной медицинской ...
... программ в работу отделения. Медицинский архив Как составить аттестационный отчет медицинской сестры - отчет медсестры о проделанной работе на категорию, если общих требований к его ... работе медсестры на категорию Отчет медсестры о проделанной работе по категориям - это профессиональная самооценка их профессиональной деятельности. Поскольку единых требований к оформлению заключения врача ...
Организация работы по лицензированию медицинской деятельности требует активного участия ведущих специалистов Минздрава России, в формировании пакета лицензионных требований и условий.
Заключение
Организация системы стандартизации в здравоохранении предполагает решение как организационно-технических проблем, так и проблем нормативного обеспечения.
В результате решения организационно-технических задач должна быть создана служба отраслевой стандартизации, обеспечивающая организацию разработки, утверждения, принятия и применения нормативных документов и контроль выполнения их требований.
В результате решения вопросов нормативного обеспечения должна быть сформирована система нормативных документов по стандартизации в сфере здравоохранения.
Создание системы включает в себя выбор объектов стандартизации, разработку ее структуры и ряда нормативных документов.
Каждая классификационная группа системы включает в себя набор нормативных документов, объединенных общими классификационными признаками и функциональным назначением:
- стандартов различных категорий (государственные, отраслевые, ассоциаций, объединений, обществ, медицинских учреждений);
- классификаторов;
- руководящих документов;
- правил и норм;
- рекомендаций.
Список литературы, Стандартизация в здравоохранении.
2. Теория и практика рыночных отношений в здравоохранении Шейман И., 2008 г., Изд.: ВЫСШЕЙ ШКОЛЫ ЭКОНОМИКИ ИД, ГУ ВШЭ
3. Басова Г.М. Организация контроля качества аккредитованной лаборатории // Гигиена и санитария. – 1995. – №2. – С. 55–57.
4. Винник Л.Ф. Аккредитация хирургической службы амбулаторного звена как фактор повышения качества её деятельности // Вестник хирургии. – 1997. – Т. 156, №2 – С. 122–126.
5. Герасименко Н.Ф. Лицензирование и акредитация как система управления деятельностью лечебно-профилактических учреждений // Здравоохранение Российской Федерации. – 1997. – №4. – С. 25–27.
6. Доскин В.Н. О сертификации специалиста и квалификационном экзамене // Российский вестник перинатологии и педиатрии. – 1997. – №3. – С. 69–70.
7. Дюльдин В.А. К вопросу о методике расчета стоимости лицензирования // Экономика здравоохранения. – 1998. – №3. – С. 21–22.
